跨境医药合规十:涉及处方药的,必须上传处方或在线开方

处方药能不能跨境卖?可以,但有一个绝对前提:必须有真实有效的处方。

国家药监局《处方药网络零售合规指南》明确要求,网售处方药必须凭真实处方、实名制销售,严禁无处方售药。跨境渠道也不例外,甚至更严。

具体有两种合规方式:

第一种,用户上传纸质处方照片或电子处方。系统要核验处方的真实性,包括开具医院、医师签名、药品名称、剂量、有效期,确保处方对应真实患者、对应所购药品、在有效期内。

第二种,对接正规互联网医院,实现在线开方。用户在线问诊,执业医师根据病情开具电子处方,执业药师审核通过后,才能发货。这里要注意:绝对不能用 AI 自动开方、自动审方,必须是真实医师、真实药师人工操作。

有几个红线绝对不能碰:

第一,不能用 “信息登记表”“病情自述” 代替处方。那不是处方,是自欺欺人。

第二,不能重复使用处方。一张处方只能用一次,系统要标记核销。

第三,不能首诊开处方。处方药首诊必须线下,互联网医院只能做复诊续方。

第四,禁止直播带货卖处方药、禁止首页展示处方药包装、禁止促销诱导购买。

药品是特殊商品,关乎生命健康。处方制度不是形式主义,是用药安全的底线。

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