跨境药政策
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海关严打假洋牌!跨境食品保健品清关必看全指南
近期海关总署、市监总局持续加码跨境进口全链条监管,针对贴牌假洋牌、资质造假、单证缺失、链路不明、境外非正规食品保健品开展全国范围清关严查、保税仓盘库核查。大量无完整官方单证、伪造产…
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海外药能进到保税仓吗?
进口药能进保税仓吗?答案是:能,但有严格的条件和特定场景。 首先,根据《药品进口管理办法》,从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,可以免于办理进口备案和口岸检验等进口手续。…
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三大利好+四大趋势:最新国务院药品管理法解读
趋势一:集采重塑市场格局,跨境仿制药填补需求空白 趋势二:医改反腐净化行业生态,跨境药成利润新增长点 趋势三:传统渠道承压转型,跨境电商打开增量空间 趋势四:数字化赋能全产业链,S…
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中华人民共和国药品管理法实施条例
中华人民共和国国务院令 第 828 号 《中华人民共和国药品管理法实施条例》已经2025年12月31日国务院第76次常务会议修订通过,现予公布,自2026年5月15日起施行。 总 …
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商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见
标 题: 商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见 发文机关: 商务部 国家发展改革委 工业和信息化部 国家卫生健康委 市场监管总局 金融监管总局 国家医保局 国家中医…
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政策解读《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》
一、政策出台背景是什么? 二、本《公告》与79号公告的关系是什么? 三、是否会发布临床急需境外已上市品种目录? 四、仿制药需要开展临床试验吗? 五、如何优化临床急需境外已上市药品的…
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药监局:关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告 2026年 第3号 为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患者临床用药迫切需求,国家药监局决定进一步优化…
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海关总署公告2024年第176号(关于修改和废止进境物品管理相关文件的公告)
根据《进境物品关税、增值税、消费税征收办法》(税委会公告2024年第11号公布)有关规定,海关总署决定对海关总署公告2010年第43号(关于调整进出境个人邮递物品管理措施有关事宜的…
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十九批)的通告(2023年第27号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十九批)。 特此通告。 附件:化学仿制药参比制剂目录(第六十九批) …
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省药监局夯实“三个基础” 助力河南省跨境电子商务零售进口药品产业发展
为切实促进我省医药产业开放发展,省药监局认真落实省政府决策部署,以开展跨境电子商务零售进口药品试点为核心,以健全制度机制、强化协同监管为重点,锐意探索创新、破解矛盾障碍,推动了我省…